ASTM F2554-18
Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
- Стандартный №
- ASTM F2554-18
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2554-22
- Последняя версия
- ASTM F2554-22
- сфера применения
- 1.1 Данная практика рассматривает методы измерения и составления отчетов об основных статических характеристиках (точности, повторяемости и т. д.) хирургических навигационных устройств и/или роботизированных устройств позиционирования в определенных условиях. В объем работ входит подсистема слежения, и только в ходе этой практики проверяется точность и повторяемость системы для определения местоположения отдельных точек в пространстве. Точка в пространстве не имеет ориентации; только многомерные объекты имеют ориентацию. Следовательно, ориентация объектов не входит в сферу данной практики. Однако при локализации точки различная ориентация инструмента локализации может привести к ошибкам. Эти ошибки и ориентация инструмента локализации входят в сферу применения данной практики. Цель состоит в том, чтобы обеспечить стандартизированное измерение переменных производительности, с помощью которых конечные пользователи могут сравнивать различные системы (например, различные фиксированные системы отсчета или стилусные инструменты) и между (например, разные производители). Параметры, подлежащие оценке, включают (в зависимости от особенностей оцениваемой системы): (1) Местоположение точки относительно системы координат. (2) Относительная точность от точки к точке (линейная). (3) Повторяемость координат одной точки. (4) Для оптической системы — диапазон видимых ориентаций систем отсчета или инструментов. (5) Этот метод охватывает все конфигурации наборов инструментов в системе. 1.2 Система, как она определена в данной практике, включает только подсистему слежения (оптическая, магнитная, механическая и т. д.), стилус, компьютер и необходимое аппаратное и программное обеспечение. По сути, эта практика включает в себя испытания, которые можно применить к заданной модели фантома в лабораторных или контролируемых условиях. 1.3 Эта практика определяет стандартизированный формат отчетности, который включает определение систем координат, которые будут использоваться для отчетности об измерениях, и статистических показателей (например, среднее значение, стандартное отклонение, максимальная ошибка). 1.4 Эта практика послужит основой для последующих стандартов для конкретных задач (резка, сверление, фрезерование, рассверливание, размещение иглы для биопсии и т. д.) и хирургического применения. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F2554-18 Ссылочный документ
- ASTM E2281 Стандартная практика измерения возможностей и производительности процесса
- ASTM E456 Стандартная терминология, касающаяся качества и статистики
- ISO 10360 Геометрические характеристики изделия (GPS). Приемо-сдаточные и повторные поверочные испытания координатно-измерительных систем (КИС). Часть 9. КИМ с несколькими системами зондирования.
ASTM F2554-18 История
- 2022 ASTM F2554-22 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
- 2018 ASTM F2554-18 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
- 2010 ASTM F2554-10 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
