ASTM F2554-22
Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем

Стандартный №

ASTM F2554-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2554-22

сфера применения

1.1 В этом документе представлены процедуры измерения и составления отчетов об основных статических характеристиках хирургических навигационных устройств и/или роботизированных устройств позиционирования в определенных условиях. Они могут выполняться в подсистеме (например, только отслеживание) или в полной компьютерной хирургической системе, которая будет использоваться в клинических условиях. Тестирование подсистемы не означает, что была протестирована вся система. Функциональность, которую необходимо протестировать на основе этой практики, ограничивается производительностью (точностью с точки зрения смещения и прецизионности) системы в отношении локализации точки в пространстве с помощью указателя. Точка в пространстве не имеет ориентации; только многомерные объекты имеют ориентацию. Следовательно, ориентация объектов не входит в сферу данной практики. Однако при локализации точки различная ориентация указателя может привести к ошибкам. Эти ошибки и ориентация указателя входят в рамки данной практики. Цель состоит в том, чтобы обеспечить стандартизированное измерение переменных производительности, с помощью которых конечные пользователи могут сравнивать данные внутри системы (например, с различными эталонными элементами или указателями) и между различными системами (например, от разных производителей). Параметры, подлежащие оценке, включают (в зависимости от особенностей оцениваемой системы): (1) Точность отдельной точки относительно системы координат. (2) Чувствительность точности отслеживания из-за изменений ориентации указателя. (3) Относительная двухточечная точность. 1.1.1 Этот метод охватывает все конфигурации оцениваемой системы, а также крайние положения в измерительном объеме. 1.2 Эта практика определяет стандартизированный формат отчетности, который включает определение систем координат, которые будут использоваться для отчетности об измерениях, и статистических показателей (например, среднего значения, среднеквадратического значения и максимальной ошибки). 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. В настоящий стандарт не включены никакие другие единицы измерения, за исключением угловых измерений, которые могут выражаться в радианах или градусах. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2554-22 Ссылочный документ

• ASTM E2281 Стандартная практика измерения возможностей и производительности процесса
• ASTM E456  Стандартная терминология, касающаяся качества и статистики
• ISO 10360 Геометрические характеристики изделия (GPS). Приемо-сдаточные и повторные поверочные испытания координатно-измерительных систем (КИС). Часть 9. КИМ с несколькими системами зондирования.

ASTM F2554-22 История

• 2022 ASTM F2554-22 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
• 2018 ASTM F2554-18 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем
• 2010 ASTM F2554-10 Стандартная практика измерения точности позиционирования компьютеризированных хирургических систем