DIN 58239-1:2023-03
Медицинские инструменты. Тканевые щипцы. Часть 1. Прямые

Стандартный №

DIN 58239-1:2023-03

Дата публикации

2023

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN 58239-1:2023-03

сфера применения

Предыстория обновления стандарта и технологического развития

DIN 58239-1:2023 — это последняя спецификация для прямых хирургических щипцов, выпущенная Немецким институтом стандартизации (DIN), заменяющая издание стандарта 2016 года. В этой редакции в основном отражены три основных технологических изменения:

Обновленные размеры	Издание 2016 г.	Издание 2023 г.
Конструктивное деление	Объединение требований к размерам и материалам	Независимая глава (главы 4-5)
Стандарты испытаний	Ссылка на DIN 96298	Обновлено до DIN 96298-3:202X
Требования к маркировке	Основные спецификации маркировки	Синхронизация с требованиями к информации о медицинских приборах ISO 20417

---

Спецификации основных параметров

Стандарт определяет требования к допускам размеров для трех типов хирургических щипцов:

Форма A (без направляющего штифта)

Типичные щипцы 130 мм: допуск длины ±3 мм, с шириной зубца 2,5 мм, допускающей отклонение ±0,5 мм. Передаточное отношение должно соответствовать 1:2 или 2:3.

Форма B/L (с направляющим штифтом)

Допуски диаметра направляющего штифта для размеров 105–180 мм составляют ±0,2 мм, что обеспечивает точное выравнивание во время микрохирургии.

---

Требования к материалам и испытаниям

Согласно DIN EN ISO 7153-1:

• Металлические материалы должны пройти испытание на коррозионную стойкость
• Шероховатость поверхности Ra≤0,8 мкм (нерабочая зона)
• Межзубной зазор в закрытом состоянии≤0,1 мм

---

Рекомендации по клиническому применению

При покупке прямых хирургических щипцов медицинским учреждениям следует обратить внимание на следующее:

1. Ознакомьтесь с новой версией стандарта DIN 58239-1:2023-03
2. Для микрохирургии предпочтительна форма B (конструкция с направляющим штифтом)
3. Выполните окклюзию зубов регулярно проводить испытания (см. главу 5 DIN 96298-3)