Этот стандарт' официальная итальянская версия европейского стандарта EN ISO 14630 (издание от ноября 1997 г.). Стандарт определяет общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Это не действителен для зубных имплантатов, материалов, используемых в консервативной стоматологической терапии, трансэндодонтических и трансрадикулярных имплантатов, а также интраокулярных линз.