CAN/CSA-Z17665-1-2009(R2014) Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
Этот национальный стандарт Канады основан на международном стандарте ISO 17665-1:2006. Область применения 1.1 Включения 1.1.1 Данная часть ISO 17665 устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным жаром для медицинских изделий. П р и м е ч а н и е — Хотя область применения данной части ISO 17665 ограничена медицинскими изделиями, она определяет требования и дает рекомендации, которые могут быть применимы к другой продукции здравоохранения. 1.1.2 Процессы влажно-тепловой стерилизации, описанные в настоящей части ISO 17665, включают, помимо прочего: a) системы вентиляции насыщенным паром; б) системы активного удаления воздуха насыщенного пара; в) паровоздушные смеси; г) распыление воды; д) погружение в воду.