ASTM D8398-22
Стандартная практика ответственности руководства при управлении системой менеджмента качества (СМК)

Стандартный №

ASTM D8398-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM D8398-22

сфера применения

1.1 Данная практика предусматривает ответственность руководства за внедрение и надзор за системой менеджмента качества (СМК). Его можно применять ко всем операциям с каннабисом, включая выращивание, производство, маркировку, отпуск и распространение. Эта практика не затрагивает детали системы менеджмента качества, а скорее фокусируется на основных соображениях относительно роли руководства в создании СМК. Руководство D8222 содержит обзор и некоторые подробности о компонентах СМК. Другие стандарты содержат подробную информацию о конкретных компонентах СМК. 1.2 Термин GxP, используемый в данной практике, подразумевает включение передовой практики в деятельность, включенную в пункт 1.1; а именно выращивание, производство, распространение и все соответствующие функции, связанные с этой деятельностью (например, закупка, тестирование, хранение и т. д.). 1.3 Хотя в этой практике упоминается важность охраны труда и техники безопасности, это делается в контексте общей ответственности руководства. Эта практика не затрагивает детали системы охраны труда и техники безопасности, но указывает на важность этого как ответственности руководства. 1.4 Данная практика включает в себя единственный компонент СМК (обязанности руководства), который в сочетании с другими элементами удовлетворяет требованиям полной СМК. 1.5 Практика, описанная в настоящем стандарте, предназначена для применения ко всем продуктам из растения каннабис, включая те, которые можно классифицировать как коноплю, которые содержат каннабиноиды и могут потребляться/проглатываться через рот, нос, кожу (независимо от того, описаны ли они как лекарства, добавки, продукты питания, косметика и пр.). 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM D8398-22 Ссылочный документ

• ASTM D8222 Стандартное руководство по созданию системы управления качеством (СМК) при использовании потребителями продуктов из каннабиса/конопли*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D8270 Стандартная терминология, касающаяся каннабиса*， 2023-05-15 Обновление
• ASTM D8346 Стандартное руководство по требованиям к профессиям, связанным с качеством, в индустрии каннабиса и конопли
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM D8398-22 История

• 2022 ASTM D8398-22 Стандартная практика ответственности руководства при управлении системой менеджмента качества (СМК)