ASTM D8588-24
Стандартная практика расчета предельно допустимой суточной дозы вдыхания для неканнабиноидного ингредиента, предназначенного для использования в каннабиноидных продуктах для испарения

Стандартный №

ASTM D8588-24

Дата публикации

2024

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM D8588-25

Последняя версия

ASTM D8588-25

---

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

ASTM D8588-24 представляет собой систематическую основу для оценки риска ингаляционного воздействия неканнабиноидных ингредиентов в составе продуктов для вейпинга на основе каннабиса. Этот стандарт помогает производителям определять безопасные концентрации ингредиентов с помощью чётко определённых токсикологических параметров и расчётных формул.

---

Определение ключевых терминов

Термин	Определение	Единица
POD	Точка токсикологической оценки (обычно NOAEL или LOAEL)	мг/кг или мг/м³
TTC	Порог токсикологического беспокойства (используется при недостаточности данных)	мкг/день
UF	Факторы неопределенности (6 категорий в итого)	Безразмерный

---

Подробное объяснение процесса расчета

Оценка новых формул (Процедура 1)

1. Определите значение POD (предпочтительно данные о пути ингаляции)
2. Примените 6 типов факторов неопределенности (UF1-UF6)
3. Добавьте необходимые поправочные коэффициенты (CF)
4. Рассчитайте допустимый суточный предел ингаляции по формуле:

   Приемлемый суточный предел ингаляции = (POD × CFs) / (UF1 × UF2 ×...× UF6)

Оценка существующих продуктов (Процедура 2)

Определите, требуется ли корректировка формулы, сравнив фактическое воздействие с расчетным пределом:

Предельно допустимая суточная ингаляционная концентрация = (Концентрация ингредиента × Суточное потребление) / 1000

---

Рекомендации по внедрению

Руководство производителя

• Создайте профили токсикологии ингредиентов, отдав приоритет данным о путях вдыхания
• Консервативно предположите потребление 100 мг/день (когда не измеряется)
• Регулярно обновляйте результаты оценки (при появлении новых токсикологических данных)

Нормативное применение

Рекомендуется объединить этот стандарт с оценкой риска:

1. Ввести более строгие ограничения на вещества Крамера III
2. Требовать от производителей предоставления полной базы для выбора УФ/ЦФ
3. Создать список приоритетных ингредиентов для оценки

---

Анализ развития технологий

Настоящий стандарт отражает три основных достижения в оценке безопасности аэрозольных продуктов:

1. Специфичность пути воздействия: четко различать ингаляционный и пероральный пути
2. Механизм динамической оценки: требует обновленных оценок на основе новых данных
3. Учет продуктов термической деградации: раздел 7.5 конкретно требует оценки побочных продуктов нагревания

ASTM D8588-24 Ссылочный документ

• ASTM D8270 Стандартная терминология, касающаяся каннабиса

ASTM D8588-24 История

• 2025 ASTM D8588-25 Стандартная практика расчета предельно допустимой суточной дозы вдыхания для неканнабиноидного ингредиента, предназначенного для использования в каннабиноидных продуктах для испарения
• 2024 ASTM D8588-24 Стандартная практика расчета предельно допустимой суточной дозы вдыхания для неканнабиноидного ингредиента, предназначенного для использования в каннабиноидных продуктах для испарения

стандарты и спецификации