ISO 23372:2022
Анестезиологическое и респираторное оборудование. Воздухововлекающие устройства.

Стандартный №

ISO 23372:2022

Дата публикации

2022

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 23372:2022

сфера применения

В этом документе указаны минимальные требования к производительности и безопасности для воздухововлекающих устройств, используемых для доставки пациентам кислорода заданной концентрации. Он представляет собой метод испытаний для проверки точности концентрации кислорода в смеси воздух/кислород, генерируемой воздухововлекающими устройствами. Устройства воздухововлечения могут быть фиксированными для подачи одной концентрации кислорода или регулируемыми для обеспечения диапазона выходных концентраций кислорода. В этом документе также указаны требования к маркировке и рекомендована дополнительная система цветового кодирования, которая поможет пользователю определить заданную концентрацию кислорода. Настоящий документ не распространяется на воздухововлекающие устройства, являющиеся неотъемлемой частью медицинских устройств, указанных в других стандартах (например, аппараты искусственной вентиляции легких, увлажнители, небулайзеры).

ISO 23372:2022 Ссылочный документ

• ISO 15002 Устройства регулирования расхода для подключения к системе подачи медицинских газов*， 2023-08-31 Обновление
• ISO 18190:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и сопутствующему оборудованию
• ISO 18562-1 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
• ISO 20417 Медицинские изделия. Информация, предоставляемая производителем.
• ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.

ISO 23372:2022 История

• 2022 ISO 23372:2022 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Воздухововлекающие устройства.