В этом документе указаны требования, включая требования к эксплуатационным характеристикам, для пластиковых складных, невентилируемых, стерильных контейнеров (известных как пластиковые контейнеры), укомплектованных выпускным отверстием(ями) для собирающей трубки, встроенной иглой и дополнительными передающими трубками для сбора , хранение, обработка, транспортировка, разделение и введение крови и ее компонентов. Пластиковые контейнеры могут содержать растворы антикоагулянтов и/или консервантов, в зависимости от предполагаемого применения. Этот документ также применим к нескольким единицам пластиковых контейнеров, например, к двойным, тройным, четырехместным или многоместным единицам. Если не указано иное, все испытания, указанные в этом документе, применимы к пластиковому контейнеру, подготовленному к использованию. Этот документ не распространяется на пластиковые контейнеры со встроенным фильтром.
EN ISO 3826-1:2019 История
2023EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры. Поправка 1 (ISO 3826-1:2019/Поправка 1:2023).
2019EN ISO 3826-1:2019 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры (ISO 3826-1:2019)
2013EN ISO 3826-1:2013 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
2003EN ISO 3826-1:2003 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры ISO 3826-1:2003