Этот документ дает направления по интерпретации и применению результатов измерений скорости осаждения частиц на одной или нескольких уязвимых поверхностях в чистовой зоне как часть программы контроля загрязнения. Он предоставляет некоторые инструкции по тому, как влиять на скорость осаждения частиц и снижать риск загрязнения уязвимых поверхностей частицами.
Этот документ дает информацию о том, как пользователи чистовой зоны могут использовать измерения скорости осаждения частиц для определения границ, которые можно установить для макроколлоидных частиц на уязвимых поверхностях. Он также предоставляет метод оценки риска, с помощью которого можно установить приемлемый риск осаждения частиц на уязвимые поверхности в чистовой зоне и, когда это не достигнуто, способы снижения скорости осаждения частиц.
Альтернативой скорости осаждения частиц является скорость загрязнения частицами, которая определяет скорость увеличения покрытия частиц на площади поверхности с течением времени. Скорость загрязнения частицами может использоваться аналогичным образом к скорости осаждения частиц и требуемая скорость загрязнения частицами для конкретной поверхности может быть рассчитана, а риск от осевших частиц уменьшен.
Этот документ не:
— предоставляет метод классификации чистовой зоны по скорости осаждения частиц или скорости загрязнения частицами;
— прямо рассматривает осаждение частиц, несущих микроорганизмы, хотя их можно рассматривать как частицы;
— обращается к укладке на поверхность в результате контакта, например при нанесении загрязнения продуктом руками персонала.
SS-EN ISO 14644-17:2021 Ссылочный документ
ISO 14644-3:2019 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
SS-EN ISO 14644-17:2021 История
2021SS-EN ISO 14644-17:2021 Cleanrooms и сопутствующие контролируемые среды - Часть 17: Приложения для скорости осаждения частиц (ISO 14644-17:2021)