Область применения Настоящий документ устанавливает требования к безопасности, материалам, конструкции и информации, поставляемой с трахеобронхиальными трубками. Эти устройства используются, когда требуется изоляция дыхательных путей одного или обоих легких. Трахеальные трубки, содержащие бронхоблокаторы, исключены из области применения настоящего документа.
BS EN ISO 16628:2022 Ссылочный документ
ISO 18190:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и сопутствующему оборудованию
ISO 18562-1 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками