IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 2-77. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования.
Настоящая часть стандарта IEC 80601 распространяется на основные требования безопасности и основные эксплуатационные характеристики роботизированного хирургического оборудования (RASE) и роботизированных хирургических систем (RASS), далее именуемых как медицинское оборудование и медицинское оборудование, включая условия их взаимодействия и условия интерфейса. Если пункт или подпункт применяется только к МЕДИЦИНСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ или только к МЕДИЦИНСКИМ СИСТЕМАМ, то название и содержание пункта или подпункта будут четко указывать на это. Если не указано иное, настоящий пункт или подпункт применяется как к МЕДИЦИНСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, так и к МЕДИЦИНСКИМ СИСТЕМАМ. Если RASE или RASS или их приложения попадают в сферу действия другого конкретного стандарта, то этот конкретный стандарт также применяется.
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Поправка 1 к IEC 60601-1-6: Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Поправка 1
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1.
2019IEC 80601-2-77:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-77. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования.