IEC 80601-2-77:2019
Медицинское электрооборудование. Часть 2-77. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования.

Стандартный №

IEC 80601-2-77:2019

Дата публикации

2019

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

IEC 80601-2-77:2019

сфера применения

Настоящая часть МЭК 80601 применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ РОБОТИЧЕСКОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ (RASE) и РОБОТИЧЕСКИХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СИСТЕМ (RASS)@, именуемых в дальнейшем «МЕ ИЗДЕЛИЯ» и «МЕ СИСТЕМЫ», а также УСЛОВИЯМИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ с ними и УСЛОВИЯМИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. Если RASE или RASS@ или его АКСЕССУАРЫ подпадают под действие другого конкретного стандарта, тогда этот конкретный стандарт применяется в дополнение к этому стандарту. ПРИМЕРЫ МЭК 60601-2-2[3] для ВЧ ХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА; МЭК 60601-2-18[4] для ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ; МЭК 60601-2-22[5] для лазерного оборудования; МЭК 60601-2-37[6] для ультразвукового оборудования; МЭК 60601-2-46[7] для операционных столов@ и т.д.

IEC 80601-2-77:2019 История

• 2019 IEC 80601-2-77:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-77. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования.