ASTM D2777-21
Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде

Стандартный №

ASTM D2777-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM D2777-21

сфера применения

1.1 Эта практика устанавливает единые стандарты для оценки и выражения точности и систематической ошибки применимых методов испытаний для Комитета D19 по воде. Заявления о прецизионности и систематической погрешности методов испытаний требуются в соответствии с формой и стилем стандартов ASTM, «Раздел A21. Точность и предвзятость (обязательно)». В принципе, эта практика охватывает все методы испытаний. Однако уравнения изменчивости, представленные в настоящем стандарте, применимы только к методам испытаний, которые дают непрерывные значения функции. 1.2 За исключением случаев, указанных в 1.4, 1.5 и 1.6, эта практика требует, чтобы целевая группа, предлагающая новый метод испытаний, провела совместное исследование, на основе которого могут быть разработаны утверждения о точности (общие оценки стандартного отклонения и оценки одного оператора) и систематической погрешности. . Эта практика обеспечивает общее руководство для целевых групп при планировании и проведении таких определений точности и систематической ошибки. 1.3 Эта практика требует, чтобы целевая группа, вносящая существенный пересмотр метода испытаний, также провела совместное исследование ограниченного масштаба (известное как исследование сопоставимости) для оценки влияния пересмотра на точность и погрешность. Эта практика предоставляет целевым группам рекомендации по проведению таких ограниченных совместных исследований. Примеры существенных модификаций могут включать, помимо прочего, изменения в обязательном или допустимом оборудовании, реагентах, времени реакции и т. д. 1.3.1 Изменения применимых водных матриц в области применения метода могут представлять собой существенные модификации в соответствии с настоящим положением. В область применения метода могут быть включены только те матрицы, которые были оценены в утвержденном совместном исследовании. Признается, что термин «матрица» в целом расплывчат. Термины, определяющие типы матриц, могут охватывать существенно разные химические составляющие, если только матрица не синтезируется стандартизированного состава. Заменители сточных вод (Практическая практика D5905) являются одной из таких определенных матриц. Для целей данной практики важность этого требования заключается в том, чтобы помочь пользователю стандарта D19 определить применимость метода к его образцам. Оцениваемые матрицы должны быть описаны как можно более подробно, чтобы свести к минимуму неправильное применение. 1.3.2 Расширение диапазона концентраций метода, которое считается заслуживающим дополнительных совместных испытаний (даже без модификации метода, которая в противном случае считалась бы существенной), должно требовать полного совместного исследования, как описано в 7.1–7.5, но только при концентрациях, репрезентативных для расширенный диапазон. Обратите внимание, что такое совместное исследование может включать всего лишь одно исследование концентрации в одной воспроизводимой матрице. 1.3.3 Вопрос о том, включает ли пересмотр метода испытаний существенные изменения, определяется консенсусом Комитета. 1.4 Если полномасштабное совместное исследование технически невозможно из-за характера метода испытаний или нестабильности образцов, должно быть проведено наиболее полное совместное исследование, которое технически возможно, чтобы обеспечить наилучшую ограниченную основу для оценки общего и однооператорные стандартные отклонения. В некоторых ситуациях подходящим подходом может стать промежуточное совместное исследование, описанное в Руководстве D7847. Признается, что могут возникнуть обстоятельства, когда даже ограниченное совместное исследование окажется невозможным. Любой план совместного исследования, который не отвечает всем требованиям, изложенным в этой практике, потребует рассмотрения и рекомендаций консультанта по результатам, а также одобрения Секции технических операций D19 Исполнительного подкомитета. 1.4.1 Примерами приемлемых исследований являются локальные промежуточные исследования, проводимые Подкомитетом D19.24 по микробиологическим методам, из-за свойственной пробам скоропортящейся способности. Такие промежуточные совместные исследования отвечают тем же степеням свободы и требованиям к участникам, что и полные совместные исследования. В них участвуют шесть или более полностью независимых местных аналитиков, которые могут начать анализ однородных образцов в согласованное время. Руководство D7847 может предоставить рекомендации целевой группе, консультанту по результатам и отделу технических операций исполнительного подкомитета комитета D19 по соответствующему проектированию 1. Эта практика находится в юрисдикции комитета ASTM D19 по воде и является прямой ответственностью. подкомитета D19.02 по системам качества, спецификациям и статистике. Текущая редакция утверждена 15 декабря 2021 г. Опубликована в июне 2022 г. Первоначально утверждена в 1969 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2013 г. под номером D2777–13. DOI: 10.1520/D2777-21. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 приемлемое промежуточное совместное исследование для методов испытаний, которые измеряют параметры скоропортящихся продуктов. 1.4.2 Если получение гомогенных проб с достаточно стабильной концентрацией аналита невозможно ни при каких обстоятельствах, требование точности с участием одного оператора может соответствовать требованиям данной практики. По возможности это утверждение должно быть разработано на основе данных, полученных несколькими независимыми операторами, каждый из которых выполняет повторные анализы независимых образцов (определенного типа матрицы), которые обычно попадают в определенные диапазоны концентраций (см. 7.2.5.2 (3)). 1.5 Совместное исследование, которое удовлетворяет требованиям версии этой практики, действующей на момент проведения исследования, будет по-прежнему считаться адекватной основой для заявления о точности и систематической погрешности, требуемого для каждого метода испытаний. Если исследование не удовлетворяет текущим минимальным требованиям для совместного исследования, заявление с перечислением недостатков исследования и ссылка на этот параграф должны быть включены в заявление о точности и систематической ошибке в качестве основания для освобождения от текущих требований. 1.6 Комитет D19 путем голосования в Главном комитете может утвердить публикацию «Предварительного» Стандартного метода на срок, не превышающий 5 лет. Предварительные стандарты должны содержать как минимум заявление о точности и смещении для одного оператора и раздел контроля качества, основанный на данных одного оператора. Публикация предварительного стандарта возможна при условии одобрения полного плана совместного исследования D2777 для этого стандарта. Заявления о точности и систематической погрешности, разрешенные настоящим параграфом, должны включать дату утверждения Комитетом D19. 1.7 В соответствии с разделом A21.2.3 Руководства по форме и стилю ASTM комитет может отложить межлабораторное исследование нового метода и включить временное заявление в раздел «Точность и погрешность», касающееся точности только одного оператора («повторяемость»). Настоящее заявление действительно в течение пяти лет с даты первоначальной публикации. В этом случае проводят однократное лабораторное исследование в соответствии с 7.6. 1.8 В разделе 12 в этой методике показаны примерные форматы заявлений о точности и смещении для: (1) методов испытаний, дающих числовые показатели, (2) методов испытаний, дающих нечисловой отчет об успехе или неудаче на основе критериев, указанных в процедуре, и (3) методы испытаний, в которых указано, что процедуры другого метода испытаний ASTM должны использоваться лишь с незначительными изменениями. 1.9 Все исследования, даже те, которые освобождены от некоторых требований предыдущих разделов, должны получить одобрение консультанта по результатам до их проведения (см. Раздел 8) и после завершения (см. Раздел 13). 1.10 Данная методика удовлетворяет требованиям КК Методики D5847. 1.11 Цель этой практики состоит в том, чтобы целевые группы прилагали все усилия для сохранения всех данных своих совместных исследований. Ценности не следует исключать, если не существует убедительных доказательств их исключения. Консультант по результатам должен тесно сотрудничать с целевыми группами для достижения этой цели. 1.12 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM D2777-21 Ссылочный документ

• ASTM D1129 Стандартная терминология, касающаяся воды
• ASTM D1141 Стандартная практика приготовления заменителя океанской воды
• ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
• ASTM D4375 Стандартная практика базовой статистики в Комитете D-19 по водным ресурсам
• ASTM D5790 Стандартный метод определения содержания очищаемых органических соединений в воде методом газовой хроматографии/масс-спектрометрии на капиллярной колонке
• ASTM D5847 Стандартная практика написания спецификаций контроля качества для стандартных методов испытаний для анализа воды
• ASTM D5905 Стандартная практика подготовки замещающих сточных вод
• ASTM D6091 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
• ASTM D6512 Стандартная практика межлабораторной количественной оценки*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D7847 Стандартное руководство по межлабораторным исследованиям методов микробиологических испытаний*， 2022-07-01 Обновление
• ASTM E1169 Стандартное руководство по проведению испытаний на устойчивость
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E178  Стандартная практика работы с отдаленными наблюдениями
• ASTM E456  Стандартная терминология, касающаяся качества и статистики
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний

ASTM D2777-21 История

• 2021 ASTM D2777-21 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2013 ASTM D2777-13 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2012 ASTM D2777-12 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2008 ASTM D2777-08e1 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2008 ASTM D2777-08 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2006 ASTM D2777-06 Стандартная практика определения прецизионности и систематической погрешности применимых методов испытаний Комитета D19 по воде
• 2003 ASTM D2777-03 Стандартная практика определения точности и систематической погрешности применимых методов Комитета D-19 по воде
• 1998 ASTM D2777-98 Стандартная практика определения точности и систематической погрешности применимых методов Комитета D-19 по воде