ASTM F988-86
Руководство по спецификации композитов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, армированного случайным углеродным волокном, для использования в медицинских устройствах

Стандартный №

ASTM F988-86

Дата публикации

1986

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F988-86

сфера применения

1.1 Настоящее руководство предназначено для помощи в спецификации композиционных материалов, изготовленных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), внутри которых равномерно распределены по существу хаотически ориентированные рубленые углеродные волокна. Эти материалы предназначены для использования в хирургических имплантатах и связанных с ними медицинских устройствах.

1.2 Готовые композиционные материалы, содержащие от 2 до 40 % по массе углеродных волокон, а остальное составляет СВМПЭ, включены в сферу применения настоящего руководства. Образцы композита IO % были оценены доклинически и механически и описаны в литературе (1)2.

1.3 В сферу действия настоящего руководства включены только готовые композиционные материалы, в которых углеродные волокна измельчены и ориентированы случайным образом. Композиты с непрерывными и ориентированными волокнами исключаются.

1.4 Настоящее руководство применимо к составным материалам и композитному материалу, изготовленному в форме, и не определяет конструкцию или применение (включая требования к характеристикам) любого медицинского изделия, которое может быть изготовлено (полностью или частично) из этого материала. Требования к конкретным медицинским устройствам, которые могут быть изготовлены из этого материала, со ссылкой на соответствующие части разделов 4, 5 и 6, будут содержаться в спецификациях этих устройств.

ASTM F988-86 Ссылочный документ

• ASTM D1505 Стандартный метод определения плотности пластмасс методом градиента плотности*， 1998-05-14 Обновление
• ASTM D1898 Методы отбора проб для пластиковых материалов*， 1989-01-01 Обновление
• ASTM D2344/D2344M Стандартный метод испытаний на коротколучевую прочность композиционных материалов с полимерной матрицей и их слоистых материалов*， 2022-07-15 Обновление
• ASTM D256 Стандартные методы испытаний для определения ударной прочности по методу Изод пластики*， 2024-12-01 Обновление
• ASTM D3171 Стандартные методы определения содержания компонентов в композиционных материалах*， 1999-05-14 Обновление
• ASTM D621 Стандартный метод определения твердых примесей в среднедистиллятном топливе путем лабораторной фильтрации*， 1988-01-01 Обновление
• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение*， 1999-05-14 Обновление
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2025-05-14 Обновление
• ASTM D792  Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения*， 1998-05-14 Обновление
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств*， 1998-05-14 Обновление

ASTM F988-86 История

• 1986 ASTM F988-86 Руководство по спецификации композитов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, армированного случайным углеродным волокном, для использования в медицинских устройствах

стандарты и спецификации