IEC 80601-2-58:2016
Электрические медицинские устройства. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии (Издание 2.1; Консолидированное издание).
- Стандартный №
- IEC 80601-2-58:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- IEC - International Electrotechnical Commission
- состояние
- быть заменен
- IEC 80601-2-58:2014/AMD1:2016
- Последняя версия
- IEC 80601-2-58:2014/AMD1:2016
- сфера применения
- Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛИНЗЫ и УСТРОЙСТВ ВИТРЭКТОМИИ для офтальмохирургии (согласно определениям в 201.3.208 и 201.3.217) и связанных с ними ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые могут быть подключены к этому МЕДИЦИНСКОМУ ЭЛЕКТРИЧЕСКОМУ ИЗДЕЛИЮ@, указанному ниже. как ME ОБОРУДОВАНИЕ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Замена объекта: Целью настоящего стандарта является установление конкретных требований БАЗОВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для УСТРОЙСТВ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ХРУСТИНЫ и УСТРОЙСТВ ВИТРЕКТОМИИ для офтальмохирургии (как определено в 201.3.208 и 201.3.217) и связанных с ними ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые могут быть подсоединены к ME ИЗДЕЛИЯ и должны быть испытаны вместе или по отдельности. Дополнительные стандарты Дополнение: Настоящий конкретный стандарт относится к тем применимым дополнительным стандартам, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и пункте 201.2 настоящего конкретного стандарта.
IEC 80601-2-58:2016 История
- 2016 IEC 80601-2-58:2014/AMD1:2016 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
- 2016 IEC 80601-2-58:2016 Электрические медицинские устройства. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии (Издание 2.1; Консолидированное издание).
- 2014 IEC 80601-2-58:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
- 2008 IEC 80601-2-58:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
