1.1 Данный метод испытаний охватывает процедуру испытания на усталость металлических протезов бедренного сустава, используемых при замене тазобедренного сустава. Данный метод испытаний охватывает процедуры проведения испытаний на усталость металлических протезов бедренного сустава с использованием циклической силы постоянной амплитуды. Он применяется к протезам тазобедренного сустава, которые используют проксимальную метафизарную фиксацию и имеют модульную конструкцию, и предназначен для оценки усталостных характеристик модульных соединений в области метафизарного заполнения (то есть проксимального тела) протеза.
1.2 Данный метод испытаний предназначен для предоставления полезной, последовательной и воспроизводимой информации об усталостных характеристиках металлических протезов тазобедренного сустава, удерживаемых проксимально фиксированным образом, при этом дистальный конец не удерживается заливочной средой.
1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в этот стандарт не включены.
1.4 Данный стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений до его использования.
1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F2580-24 Ссылочный документ
ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
ASTM E468 Стандартная практика представления результатов испытаний на усталость при постоянной амплитуде для металлических материалов
ISO 7206-4 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение свойств выносливости и работоспособности стержневых компонентов бедренной кости. ПОПРАВКА 1
ASTM F2580-24 История
2024ASTM F2580-24 Стандартный метод испытаний для оценки модульного соединения проксимально фиксированных эндопротезов бедренной кости
2018ASTM F2580-18 Стандартная практика оценки модульного соединения проксимально фиксированного протеза бедренной кости
2013ASTM F2580-13 Стандартная практика оценки модульного соединения проксимально фиксированного протеза бедренной кости
2009ASTM F2580-09 Стандартный метод испытаний для оценки модульного соединения проксимально фиксированного протеза бедренной кости
2007ASTM F2580-07 Стандартный метод испытаний для оценки модульного соединения проксимально фиксированного протеза бедренной кости