ИСО 14607:2018 устанавливает особые требования к имплантатам молочной железы. В отношении безопасности этот документ определяет требования к намеченному функционированию, параметрам дизайна, материалам, оценке дизайна, производству, упаковке, стерилизации и информации, предоставленной производителем.
SS-EN ISO 14607:2018 История
2018SS-EN ISO 14607:2018 Неспециализированные хирургические имплантаты - Маммальные имплантаты - خاصيات خاصة (ISO 14607:2018)