ASTM F3502-23a
Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий

Стандартный №

ASTM F3502-23a

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3502-23a

сфера применения

1.1 Целью данной спецификации является обеспечение соответствия защитных лицевых покрытий заявленным требованиям: 1) средства контроля источника для отдельных пользователей за счет уменьшения выбросов аэрозолей из носа и рта пользователя в воздух; и (2) степень фильтрации частиц, которая потенциально снижает количество аэрозолей, вдыхаемых пользователем. ПРИМЕЧАНИЕ 1 — Контроль источника/защита, обеспечиваемая барьерными лицевыми покрытиями, зависит от нескольких факторов, не рассмотренных в настоящей спецификации, таких как деградация материала из-за проблем с пользователем, включая потоотделение, разговор, чихание, а также продолжительность ношения барьерного лицевого покрытия. Необходимы дальнейшие исследования для расширения доказательной базы защитного эффекта покрытий для лица и, в частности, для выявления комбинаций материалов, которые максимизируют как их блокирующую и фильтрующую эффективность, так и удобство, комфорт, долговечность и привлекательность для потребителей. (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/masking-science-sarscov2.html.) ПРИМЕЧАНИЕ 2. – В настоящее время не существует установленных методов измерения утечки наружу через защитное лицевое покрытие, медицинскую маску, или респиратор. 1 Данная спецификация находится под юрисдикцией Комитета ASTM F23 по индивидуальной защитной одежде и оборудованию и является прямой ответственностью Подкомитета F23.65 по респираторным заболеваниям. Текущая редакция утверждена 1 апреля 2023 г. Опубликована в апреле 2023 г. Первоначально утверждена в 2021 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2023 г. как F3502–23. DOI: 10.1520/F3502-23A. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 Ничто в данной спецификации не касается и не подразумевает количественную оценку утечки наружу, и не может быть сделано никаких заявлений о степени, в которой барьерное лицевое покрытие уменьшает количество аэрозолей, образующихся в результате деятельности человека, с истекшим сроком годности. 1.2 Настоящая спецификация устанавливает минимальные требования к конструкции, характеристикам (испытаниям), маркировке, инструкциям пользователя, отчетности и классификации, а также требованиям к оценке соответствия для барьерных лицевых покрытий. 1.2.1 Критерии проектирования включают установление минимальной площади покрытия лица над носом и ртом пользователя, запрет на открытие вентиляционных отверстий или клапанов, требование средств для удержания защитного покрытия лица на голове пользователя и предоставление представления о размерах продукта. Производители также обязаны провести анализ конструкции для оценки утечки выдыхаемого воздуха из лицевого покрытия барьера, общий подход описан в отчете о продукте. Производителям разрешается проводить количественные испытания, как указано в настоящей спецификации, в дополнение к анализу конструкции. Аксессуары, такие как подтяжки или другие устройства, которые позволяют защитному покрытию лучше прилегать к лицу пользователя, рассматриваются как часть данной спецификации, если они используются с целью уменьшения утечек. 1.2.2 Критерии производительности и испытаний определяют минимальную эффективность фильтрации барьерного покрытия и рабочие характеристики сопротивления воздушному потоку. Эффективность субмикронной фильтрации частиц представляет собой способность улавливать и уменьшать количество вдыхаемых аэрозолей, которые потенциально содержат вирусы и бактерии. Сопротивление воздушному потоку отражает легкость дыхания или воздухопроницаемость пользователя при ношении барьерного лицевого покрытия. Влияние повторной чистки или стирки на непрерывную работу применяется для измерения эксплуатационных свойств барьерных лицевых покрытий, предназначенных для повторного использования. Производителям также разрешается предоставлять результаты испытаний эффективности бактериальной фильтрации (BFE) в качестве дополнительной информации к обязательному измерению эффективности фильтрации субмикронных частиц. ПРИМЕЧАНИЕ 3 — Основными критериями эффективности барьерного лицевого покрытия, определенными путем испытаний, являются эффективность фильтрации субмикронных частиц и сопротивление воздушному потоку. Тестирование количественной оценки утечек является необязательным и не является обязательным. Это испытание вряд ли будет репрезентативным для утечки наружу из барьерного лицевого покрытия, и не следует утверждать, что оно отражает степень контроля источника, обеспечиваемую лицевым покрытием. Тестирование эффективности бактериальной фильтрации также не является обязательным. Она существенно отличается от эффективности субмикронной фильтрации, и результаты испытаний BFE нельзя заменять или сравнивать напрямую. 1.2.3 Требования к маркировке определяют минимальное содержание этикеток, которые появляются на лицевой стороне барьера, на его непосредственной упаковке и, если они отличаются, на упаковке в точках продаж. 1.2.4 Инструкции для пользователя необходимы для управления выбором и размером, правильным использованием (расположением и регулировкой) и уходом, включая очистку или стирку, если предполагается повторное использование продукта; информировать о предостережениях и ограничениях продукта; и опишите процедуры замены и утилизации продукта. 1.2.5 Оценка соответствия подтверждается Декларацией соответствия поставщика (SDOC) в соответствии с Руководством F3050, Приложение A3, Модель A. SDOC утверждает, что каждое лицевое покрытие барьера, маркированное как соответствующее, отвечает всем требованиям настоящей спецификации, включая критерии проектирования, критерии производительности, методы испытаний, маркировка и информация для пользователя. Кроме того, соответствие этой спецификации требует, чтобы испытания эффективности фильтрации субмикронных частиц и сопротивления воздушному потоку проводились лабораторией, аккредитованной для проведения этих испытаний. ПРИМЕЧАНИЕ 4 — Данная спецификация не предусматривает какой-либо формы временного, ограниченного или частичного соответствия барьерных лицевых покрытий, поскольку их соответствие данной спецификации является функцией удовлетворения всех требований к эксплуатационным характеристикам, включая конкретные требования к эффективности фильтрации и воздухопроницаемости, а также все применимые требования к дизайну, маркировке, отчетности и информации для пользователей. 1.3 В данной спецификации рассматриваются барьерные лицевые покрытия, которые могут быть одноразовыми или многоразовыми. 1.4 В настоящей спецификации не рассматриваются уникальные дополнительные эксплуатационные характеристики барьерных лицевых покрытий, которые существуют для определенных применений, например, огнестойкая одежда, используемая в средах, где присутствует пламя, высокая температура, электрическая дуга или связанные с ними опасности, но рекомендуется, чтобы барьер лицевые покрытия также соответствуют другим применимым стандартам. 1.5 Данная спецификация не рассматривает использование противомикробных или противовирусных материалов, покрытий или механизмов, а также использование лекарств, биологических препаратов или наночастиц в барьерных лицевых покрытиях. Эта спецификация также не рассматривает эффективность чистящих средств или других химикатов для чистки, дезинфекции или санитарной обработки барьерных лицевых покрытий. ПРИМЕЧАНИЕ 5 — Заявления об использовании противомикробных материалов, покрытий или механизмов; или использование лекарств, биологических препаратов или наночастиц в любом продукте, подпадающем под нормативный надзор со стороны производителя со стороны государственных органов, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в США, которое применяет дополнительные требования к безопасности и эффективности к этим продуктам. См. 5.1.2 о требованиях к нетоксичным и нераздражающим материалам, используемым при изготовлении барьерных лицевых покрытий. 1.6 Данная спецификация не рассматривает требования к медицинским маскам для лица, которые описаны в Спецификации F2100. 1.7 Ничто в данной спецификации не противоречит и не заменяет критерии, установленные в 42 CFR Часть 84 для воздухоочистительных респираторов или требования к использованию респираторов в соответствии с 29 CFR 1910.134. 1.8 Ничто в данной спецификации не подразумевает, что барьерные лицевые покрытия квалифицируются как одобренные устройства защиты органов дыхания или имеют разрешение FDA для использования в медицинских учреждениях. 1.9 Ничто в данной спецификации не подразумевает, что защитные покрытия для лица следует надевать на очень маленьких детей (

ASTM F3502-23a Ссылочный документ

• ASTM D3938 Стандартное руководство по определению или подтверждению инструкций по уходу за одеждой и другими потребительскими текстильными изделиями
• ASTM D5489 Стандартное руководство по символам ухода для инструкций по уходу за текстильными изделиями
• ASTM F1494  Стандартная терминология, относящаяся к защитной одежде
• ASTM F1506 Стандартные эксплуатационные характеристики текстильных материалов для ношения одежды, предназначенной для работников электротехники, подвергающихся воздействию мгновенной электрической дуги и связанных с ней термических опасностей
• ASTM F2100 Стандартные спецификации характеристик материалов, используемых в медицинских масках для лица
• ASTM F2101 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• ASTM F2302 Стандартные технические характеристики для маркировки защитной одежды, обеспечивающей устойчивость к случайному воздействию тепла или открытого пламени
• ASTM F3050 Стандартное руководство по оценке соответствия одежды и средств индивидуальной защиты
• ASTM F3407 Стандартный метод испытаний на пригодность респиратора для респираторов с полумаской отрицательного давления
• ISO 16900-5 Средства защиты органов дыхания. Методы испытаний и испытательное оборудование. Часть 5. Дыхательный аппарат, метаболический симулятор, модели головы и туловища РПД, инструменты и средства проверки. Поправка 1. Формы головы РПД, вид спереди и сбоку.
• ISO 2859-1  Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
• ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ASTM F3502-23a История

• 2023 ASTM F3502-23a Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий
• 2023 ASTM F3502-23 Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий
• 2022 ASTM F3502-22a Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий
• 2022 ASTM F3502-22 Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий
• 2021 ASTM F3502-21 Стандартные спецификации для барьерных лицевых покрытий