EN ISO 18778:2022 Дыхательное оборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детских кардиореспираторных мониторов (ISO 18778:2022)
Настоящий документ распространяется на базовую безопасность и основные характеристики детского кардиореспираторного монитора, как определено в 3.10, далее также называемого ME-оборудованием, в сочетании с его принадлежностями:
——предназначено для использования в домашних условиях;
——предназначено для использования непрофессиональным оператором;
——предназначены для контроля кардиореспираторных показателей у спящих или отдыхающих детей до трех лет; и — предназначено для транзитного использования. П р и м е ч а н и е — Детский кардиореспираторный монитор можно также использовать в профессиональных медицинских учреждениях. Этот документ также применим к аксессуарам, предназначенным производителем для подключения к детскому кардиореспираторному монитору, если характеристики этих аксессуаров могут повлиять на базовую безопасность или основные характеристики детского кардиореспираторного монитора. ПРИМЕР: датчики, кабели, распределенная система сигнализации
EN ISO 18778:2022 История
2022EN ISO 18778:2022 Дыхательное оборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детских кардиореспираторных мониторов (ISO 18778:2022)
2009EN ISO 18778:2009 Дыхательное оборудование. Детские мониторы. Особые требования (ISO 18778:2005)
2005EN ISO 18778:2005 Дыхательное оборудование. Радионяни. Особые требования.