DIN EN ISO 11499 E:2013-05
Одноразовый бокс для местной анестезии в стоматологии (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 11499 E:2013-05

Дата публикации

2013

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11499:2014

Последняя версия

DIN EN ISO 11499:2014-09

сфера применения

Данный международный стандарт описывает конкретные требования к эксплуатационным характеристикам одноразовых цилиндрических ампул для местной анестезии, имеющих номинальную емкость 1,0 мл, 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл. В стандарте указаны требования к проверке герметичности, подвижности поршня, объему извлечения и проверке на недозаполнение; также приведены основные габаритные размеры, обеспечивающие соответствие цилиндрических ампул стандартам ISO 9997 и ISO 21533 для стоматологических ампул-шприцев. Также указаны требования к маркировке.

DIN EN ISO 11499 E:2013-05 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Требования и общие принципы оценки биологической безопасности в процессе управления рисками*， 2025-11-01 Обновление
• ISO 11040-1 Предварительно заполненные шприцы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для стоматологических картриджей с местными анестетиками.*， 2015-12-01 Обновление
• ISO 11040-2 Предварительно заполненные шприцы. Часть 2. Плунжерные пробки для стоматологических картриджей с местными анестетиками
• ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы - Часть 3: Уплотнения для ампул местного анестетика для стоматологии*， 2025-11-01 Обновление
• ISO 15223-1 Медицинское оборудование — Символы для использования с информацией, предоставляемой изготовителем — Часть 1: Общие требования — Дополнение 1: Добавление определенного термина для уполномоченного представителя и изменения символа EC REP, чтобы он не был специфичен для страны или региона
• ISO 1942 Стоматология — Словарный запас Поправка 1
• ISO 21533 Стоматология — Перерабатываемые картриджные шприцы для интралигаментарных инъекций*， 2018-01-05 Обновление
• ISO 7405 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских устройств, используемых в стоматологии*， 2025-06-20 Обновление
• ISO 7500-1 Металлические материалы. Калибровка и проверка статических одноосных испытательных машин. Часть 1. Машины для испытаний на растяжение/сжатие. Калибровка и проверка силоизмерительной системы*， 2018-02-01 Обновление
• ISO 7885  Стоматология - Стерильные иглы для инъекций одноразового использования.
• ISO 9997 Стоматология — Шприцы-картриджи*， 2020-01-29 Обновление

DIN EN ISO 11499 E:2013-05 История

• 2014 DIN EN ISO 11499:2014-09 Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков (ISO 11499:2014); Немецкая версия EN ISO 11499:2014.
• 2014 DIN EN ISO 11499:2014 Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков (ISO 11499:2014); Немецкая версия EN ISO 11499:2014.
• 2007 DIN EN ISO 11499:2007 Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков (ISO 11499:2007); Английская версия DIN EN ISO 11499:2007-09

стандарты и спецификации