RB/T 129-2022 (Англоязычная версия) Руководство по реализации проектов внешней оценки качества в клинической молекулярной патологии - Стандарты и спецификации PDF

RB/T 129-2022
Руководство по реализации проектов внешней оценки качества в клинической молекулярной патологии (Англоязычная версия)

Стандартный №
RB/T 129-2022
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2022
Разместил
Professional Standard - Certification and Accreditation
Последняя версия
RB/T 129-2022
 

Введение
Данный стандарт определяет общие принципы и методы реализации межлабораторной оценки качества для лабораторий, занимающихся молекулярной патологией в клинической практике. В документе рассматриваются основные этапы подготовки и проведения оценки, а также требования к организации и управлению процессом. Также включены рекомендации по выбору и обработке образцов, а также критериям оценки результатов. Стандарт направлен на обеспечение согласованности и достоверности результатов исследований, проводимых различными лабораториями. Документ включает положения, регулирующие взаимодействие между участниками оценки, а также требования к хранению и обработке данных. В нем также рассматриваются особенности реализации оценки в различных условиях.

RB/T 129-2022 История

  • 2022 RB/T 129-2022 Руководство по реализации проектов внешней оценки качества в клинической молекулярной патологии

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ISO/TS 17518:2015 Медицинские лаборатории. Реагенты для окраски биологического материала. Руководство для пользователей CLSI MM05-A2-2012 Анализы амплификации нуклеиновых кислот для молекулярной гематопатологии; Утвержденное руководство – второе издание DIN CEN/TS 17688-2:2022-06 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Часть 2 DANSK DS/ISO 21474-3:2024 Вitровые диагностические медицинские устройства – Мультиплексное молекулярное тестирование на нуклеиновые кислоты – Часть 3: Интерпретация и отчеты CLSI MM19-A-2011 Организация молекулярного тестирования в клинических лабораторных условиях; Утвержденное руководство ANSI/ADA 1027-2010 Руководство по внедрению спецификации ANSI/ADA № 1000 для стандартной архитектуры клинических данных ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке CLSI I/LA28-A2-2011 Обеспечение качества контроля проектирования и проведения иммуногистохимических анализов; Утвержденное руководство – второе издание CLSI MM20-A-2012 Управление качеством молекулярно-генетического тестирования; Утвержденное руководство ISO/TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Часть 2-7. Руководство для организаций здравоохранения



© 2025. Все права защищены.