Данный стандарт регулирует процессы приобретения, сбора и обработки биологических материалов, полученных из тканей животных и их производных, которые используются в медицинских устройствах. Он определяет требования к контролю качества, безопасности и эффективности материалов на всех этапах их подготовки. Стандарт охватывает такие аспекты, как идентификация источников материалов, оценка рисков, применение соответствующих методов обработки и хранения, а также обеспечение соответствия требованиям, установленным в области медицинских изделий. Текст документа включает общие принципы, которые должны соблюдаться при выполнении всех операций, связанных с использованием биологических материалов животного происхождения. Он также содержит рекомендации по документированию процессов и обеспечению прослеживаемости материалов на всех стадиях их жизненного цикла.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.