CAN/CSA Z17665-2-2009(R2023) Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1 (Принят ISO/TS 17665-2:2009, первое издание, 15 января 2009 г.)
Настоящие технические условия содержат общие рекомендации по разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации влажным жаром и предназначены для объяснения требований, изложенных в ISO 17665-1. Рекомендации, приведенные в настоящей технической спецификации, предназначены для продвижения передовой практики, связанной с процессами стерилизации влажным жаром, а также для оказания помощи тем, кто разрабатывает и проверяет процесс стерилизации влажным жаром в соответствии с ISO 17665-1. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Структура основной части настоящей технической спецификации ISO (разделы с 1 по 12) соответствует структуре ISO 17665-1, так что руководство, данное в конкретном пункте или подпункте этой части ISO 17665, применимо к требованиям. приведенные в соответствующем пункте или подпункте ISO 17665-1. Например, руководство по подразделу 5.2 ISO 17665-1:2006 приведено в 5.2. Настоящее руководство представлено в дополнение к руководству, приведенному в ISO 17665-1:2006, Приложение А. См. также Приложение Е. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Особые соображения, относящиеся к процессам стерилизации, выполняемым в медицинских учреждениях, приведены в Приложении D.