Настоящий стандарт устанавливает классификацию продукции, технические требования, методы испытаний, правила контроля, требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению одноразовых стерильных половолоконных гемодиализаторов. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые стерильные гемодиализаторы с полыми волокнами.Это изделие используется с аппаратами для гемодиализа для проведения гемодиализа у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью.
YY 0053-1991 История
2018YY 0053-2016 Гемодиализ и сопутствующие методы лечения Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
2008YY 0053-2008 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы.Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.