ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1. Применение управления рисками.

Стандартный №

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011

Дата публикации

2011

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен 2019-02

быть заменен

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Последняя версия

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Введение

Данное стандартное издание представляет собой исправление к части 2 международного стандарта ISO 11607, который посвящен упаковке медицинских изделий для последующей стерилизации. Исправление включает требования по верификации процессов формирования, запечатывания и сборки упаковки с применением методик рискового менеджмента.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011 История

• 2023 ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию. Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки. Поправка 1: Применение управления рисками.
• 2019 ISO 11607-2:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
• 2014 ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
• 2006 ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.

стандарты и спецификации