GB/T 27947-2020
Гигиенические требования к фенольному дезинфицирующему средству (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 27947-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 27947-2020
- заменять
- GB/T 27947-2011
- сфера применения
-
Основные изменения и технологическая эволюция стандарта
Ключевые показатели Требования издания 2011 года Изменения в издании 2020 года Область применения сырья Не содержит ксиленола Новые требования к сырью для ксиленола (чистота ≥95%) Срок годности Не указано ≥24 месяцев и эффективный показатель снижения ингредиентов ≤10% Предельные значения тяжелых металлов Не указано Новые требования к испытаниям на свинец, мышьяк и ртуть
Анализ технических требований к сырью
Стандарт четко определяет технические параметры 5 видов основного сырья:
- Фенол: содержание ≥99,0% (стандарт фармакопеи)
- Трихлорбензол: чистота 97–103% и предельное содержание диоксинов ≤1,0 нг/кг
- Этанол/изопропиловый спирт: должен соответствовать стандарту дезинфекции кожи Фармакопеи 2015 года издания
Ограничения по сценарию применения
Важные советы: Существуют значительные различия в сценариях применения дезинфицирующих средств с различными ингредиентами:- Фенол/крезолы: Запрещено использовать на коже и слизистых оболочках, только для поверхностной дезинфекции объектов
- Хлор-мета-ксиленол: Можно использовать на слизистых оболочках до и после диагностики и лечения в медицинских учреждениях
- Все фенольные дезинфицирующие средства нельзя использовать для дезинфекции медицинских изделий высокого и среднего уровня
Обновление метода испытаний
Основные улучшения издания 2020 года:
- В Приложении B пересмотрена формула расчета для изомеров крезола и добавить калибровочные коэффициенты f1 и f2
- Добавлен метод ВЭЖХ для определения содержания хлор-мета-ксиленола (Приложение C)
- Метод калибровки тиосульфата натрия унифицирован с GB/T 601
Рекомендации по внедрению
Производители
1. Установить систему обнаружения диоксинов в сырье
2. На упаковке должна быть маркировка «Срок годности ≥ 24 месяцев» и конкретные ограничения по ингредиентам.Медицинские учреждения
1. Разграничить области, где используются трихлорбензол и общие фенольные дезинфицирующие средства.
2. Средства для дезинфекции слизистых оболочек должны храниться отдельно и иметь маркировку «Только для применения в лечебно-профилактических учреждениях».
GB/T 27947-2020 Ссылочный документ
- GB 27950 Общие требования к дезинфицирующим средствам для рук
- GB 27951 Общие требования к средствам для дезинфекции кожи*， 2021-10-11 Обновление
- GB 27952 Общие требования к дезинфицирующим средствам для поверхностей обычных предметов
- GB 27954 Общие требования к дезинфицирующим средствам слизистой оболочки
- GB/T 191 Упаковка и хранение графические символы маркировка*， 2025-08-29 Обновление
- GB/T 2600 Коксование ксиленола
GB/T 27947-2020 История
- 2020 GB/T 27947-2020 Гигиенические требования к фенольному дезинфицирующему средству
- 2011 GB/T 27947-2011 Гигиенические требования к фенольному дезинфицирующему средству
