GB/Z 40842-2021 (Англоязычная версия) Общие технические требования к электрогортани

Стандартный №: GB/Z 40842-2021
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2021
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия: GB/Z 40842-2021

сфера применения: В этом документе указаны технические требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, этикетки, упаковка, транспортировка и хранение электронных искусственных глоток. Этот документ применим к производству, использованию и распространению электронного искусственного горла. Подходит для пациентов, потерявших голосовую функцию вследствие ларингэктомии по причине заболеваний, несчастных случаев и других причин.

GB/Z 40842-2021 Ссылочный документ

GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
GB/T 10111 Генерация случайных чисел и процедуры, применяемые при выборочном контроле качества продукции
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.10-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.
GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.