Настоящий стандарт определяет узел разъема, используемый для подключения провода имплантируемого кардиостимулятора к имплантируемому генератору импульсов кардиостимулятора, а также определяет основные размеры, требования к характеристикам и соответствующие методы испытаний. Другие свойства вилок, методы крепления и материалы не указаны в настоящем стандарте, а также не затрагивают аспекты функциональной совместимости или надежности систем кардиостимуляторов, состоящих из различных электродов и генераторов импульсов. Если имплантируемый генератор импульсов может подавать через разъем IS-1 (см. 4.3.3) опасные сигналы, не связанные с кардиостимуляцией (например, сигналы дефибрилляции), просвет разъема, указанный в настоящем стандарте, не применяется. Этот стандарт является дополнением к GB 16174.1 и применим только к деталям кардиостимулятора, которые соответствуют требованиям узла разъема IS-1, указанным на этикетке. Это не заменяет различные требования, указанные в GB 16174.1. Примечание. Узлы разъемов кардиостимулятора, не соответствующие этому стандарту, могут быть безопасными и надежными. Могут быть клинические преимущества.
YY/T 0491-2004 История
2004YY/T 0491-2004 Кардиостимуляторы-Низкопрофильные разъемы (ИС-1) для имплантируемых кардиостимуляторов