ISO 5841-3:2013
Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов.

Стандартный №

ISO 5841-3:2013

Дата публикации

2013

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 5841-3:2013

сфера применения

В этой части ISO 5841 указан соединительный узел, который будет использоваться для подключения проводов имплантируемого кардиостимулятора к имплантируемым генераторам импульсов кардиостимулятора. Указаны основные размеры и требования к характеристикам, связанные с посадкой разъема, а также соответствующие методы испытаний. Другие особенности разъема, такие как средства и материалы крепления, не указаны в этой части и не охватывают все аспекты функциональной совместимости, производительности системы или надежности различных выводов и сборок импульсных генераторов. Настоящая часть ISO 5841 дополняет ISO 14708-2 только для тех компонентов кардиостимулятора, на маркировке которых указано, что они оснащены сборочной частью соединителя IS-1. Он не заменяет никаких требований. ПРИМЕЧАНИЕ. Узлы разъемов кардиостимулятора, не соответствующие настоящей части ISO 5841, могут быть безопасными и надежными и могут иметь клинические преимущества.

ISO 5841-3:2013 Ссылочный документ

• ISO 14708-2 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.*， 2019-09-03 Обновление

ISO 5841-3:2013 История

• 2013 ISO 5841-3:2013 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов.
• 2003 ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов; Техническое исправление 1
• 2000 ISO 5841-3:2000 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы [IS-1] для имплантируемых кардиостимуляторов.
• 1992 ISO 5841-3:1992 Кардиостимуляторы; часть 3: низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов