Настоящая часть ISO 8536 устанавливает требования к типам одноразовых инфузионных наборов бюреточного типа (далее «наборы бюреток») номинальной вместимостью 50 мл, 100 мл и 150 мл для медицинского применения, чтобы обеспечить совместимость использования с контейнерами для инфузионные растворы и внутривенное оборудование. Материалы и комплектующие комплектов проверяются различными методами испытаний (типовые испытания), а также проводятся испытания при выпуске партий готовых комплектов (серийные испытания). Эта часть ISO 8536 устанавливает требования, применимые к стерилизованным наборам бюреток, предназначенным для одноразового использования. Вторичные цели данной части ISO 8536 состоят в том, чтобы предоставить a) спецификации, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах; б) единое представление терминов и обозначений инфузионных наборов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.
DS/ISO 8536-5:1993 История
1993DS/ISO 8536-5:1993 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 5. Инфузионные наборы бюреточного типа.