Эта часть ISO 1135 устанавливает требования к типам наборов для взятия крови для медицинского использования с целью обеспечения функциональной взаимозаменяемости оборудования для переливания крови. Материалы и комплектующие комплектов проверяются различными методами испытаний (типовые испытания), а также проводятся испытания при выпуске партий готовых комплектов (серийные испытания). Изготовитель должен выбрать соответствующие методы испытаний, чтобы соответствовать требованиям, изложенным в этой части ISO 1135. Второстепенные цели этой части ISO 1135 состоят в том, чтобы предоставить a) спецификации, относящиеся к качеству и характеристикам материалов, используемых в оборудовании для переливания крови; б) единое изложение терминов и обозначений такого оборудования. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над этой частью ISO 1135. Эта часть ISO 1135 определяет требования, применимые к стерилизованным наборам для взятия крови, предназначенным для одноразового использования и только для одного донора.
DS/ISO 1135-3:1993 История
1993DS/ISO 1135-3:1993 Трансфузиологическое оборудование для медицинского применения. Часть 3: Наборы для взятия крови