ISO 8362-3:1989 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 3: алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций - Стандарты и спецификации PDF

ISO 8362-3:1989
Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 3: алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций

Стандартный №
ISO 8362-3:1989
Дата публикации
1989
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 8362-3:2001
Последняя версия
ISO 8362-3:2001
 

Введение

Данный международный документ устанавливает технические требования к алюминиевым колпачкам, предназначенным для укупорки стеклянных флаконов для инъекций. Стандарт охватывает характеристики материалов, геометрии, допустимых отклонений в размерах и методы испытания, необходимые для обеспечения герметичности и целостности упаковки лекарственных средств. Колпачки должны обладать соответствующей прочностью и устойчивостью к воздействию окружающей среды, чтобы гарантировать сохранность стерильности препарата в течение всего срока хранения. В тексте документа подробно описаны требования к процессу производства и контроля качества, что позволяет производителям создавать надежные компоненты для фармацевтической индустрии. Особое внимание уделяется взаимодействию колпачков с резиновыми пробками и стеклом флаконов. Данные спецификации были разработаны для гармонизации практик укупорки на глобальном уровне и обеспечения безопасности пациентов при использовании инъекционных форм лекарств.

ISO 8362-3:1989 История

  • 2001 ISO 8362-3:2001 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
  • 1989 ISO 8362-3:1989 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 3: алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций

стандарты и спецификации




© 2026. Все права защищены.