Данный стандарт регулирует требования к качеству и надежности программного обеспечения, предназначенного для использования в сфере здравоохранения и медицинского обслуживания. Он охватывает различные аспекты, включая функциональность, безопасность, удобство использования, а также процессы разработки и тестирования. Стандарт направлен на обеспечение высокого уровня качества и надежности, что особенно важно для приложений, влияющих на здоровье и жизнь пользователей. В документе также рассматриваются методы оценки соответствия требованиям, а также рекомендации по документированию и управлению жизненным циклом продукта. Он может быть использован организациями, разрабатывающими и внедряющими программные решения в области здравоохранения, для обеспечения их соответствия установленным критериям.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.