GB/T 33355-2016
Технические характеристики безопасности использования медицинского массажного оборудования (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 33355-2016
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 33355-2016
- сфера применения
-
Интерпретация основного содержания стандарта
Являясь важной технической спецификацией для сферы услуг здравоохранения, этот стандарт впервые систематически выстраивает систему управления безопасностью на протяжении всего жизненного цикла для оборудования для медицинского массажа, включая технические требования для 8 основных категорий оборудования, таких как массажные кресла и ванны для ног.
Этап управления Критические контрольные точки Требования к соблюдению Закупка Испытания на электромагнитную совместимость Должно соответствовать стандартам GB 4343.1/2 Использование Определение групп противопоказаний Создание медицинских карт клиентов Техническое обслуживание Хранение записей о техническом обслуживании Хранение не менее 3 лет Технический анализ классификации приборов
В стандарте инновационно принята двойная система классификации:
- Энергоприводные: Электроприборы должны пройти испытание выдерживаемым напряжением 9500 В
- Функционально-сложные: Оборудование с оптическими и электромагнитными функциями должно быть зарегистрировано отдельно
Типичный случай: Сеть фитнес-клубов была оштрафована на 50 000 юаней за то, что не зарегистрировала функции своего квантового массажера
Ключевые показатели безопасного использования
В стандарте четко определены 7 запрещенных действий:
- Использование по истечении срока службы (≤5 лет для обычных электроприборов)
- Эксплуатация медицинских массажных кроватей непрофессионалами
- Непрерывная работа более 2 часов без перерыва
Предупреждение о данных: В отраслевом отчете за 2019 год показано, что 32% несчастных случаев вызваны оборудованием, срок службы которого истек.
Предложения по внедрению
Рекомендуется создать трехуровневую систему управления:
Уровень Обязанности Частота проверок Уровень эксплуатации Ежедневная проверка Ежедневно Уровень управления Специальный аудит Ежеквартально Уровень принятия решений Обзор безопасности Ежегодно
Основные моменты обучения: Рекомендуется обновлять процедуры реагирования на чрезвычайные ситуации для электрических приборов каждые 6 месяцев
GB/T 33355-2016 Ссылочный документ
- GB 4343.1 Требования к электромагнитной совместимости бытовых приборов, электроинструментов и аналогичного оборудования. Часть 1. Излучение*， 2024-05-28 Обновление
- GB 4343.2 Электромагнитная совместимость. Требования к бытовым приборам, электроинструментам и аналогичным приборам. Часть 2. Помехоустойчивость.
- GB 4706.1 Бытовые и подобные электроприборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования.
- GB 4706.10 Бытовые и подобные электроприборы. Безопасность. Особые требования к массажным приборам.
- GB/T 30443 Общие требования к медицинским услугам
- GB/T 30444 Классификация профессий здравоохранения
- GB/T 33354 Технические характеристики послепродажного обслуживания медицинского массажного оборудования
GB/T 33355-2016 История
- 2016 GB/T 33355-2016 Технические характеристики безопасности использования медицинского массажного оборудования
