ISO 21917:2021 Наркозно-дыхательное оборудование - Голосовые протезы

сфера применения: В этом документе установлены требования к характеристикам голосовых протезов, включая требования к маркировке, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также методы испытаний для оценки физических характеристик голосовых протезов. П р и м е ч а н и е — Для этого пункта списка имеется руководство или обоснование, содержащееся в А.2.

ISO 21917:2021 Ссылочный документ

ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 18190:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и сопутствующему оборудованию
ISO 18562-1 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками