ISO 21191:2021 устанавливает строгие технические характеристики для закрытых систем переноса (CTS), охватывая следующие ключевые области:
| Элементы испытаний | Показатели производительности | Методы испытаний |
|---|---|---|
| Утечка из системы | Нулевая видимая утечка | Метод обнаружения с использованием ультрафиолетового флуоресцентного красителя |
| Остаток после ополаскивания контейнера | ≤0,01% от номинального объема контейнера | Спектрофотометрический анализ с использованием синего красителя анализ |
| Остаток на границе раздела | ≤0,25 мл тестовой жидкости | Отбор проб и анализ тампона |
| Внутренний остаток в системе | ≤1 мл тестовой жидкости | Промывка, сбор и тестирование 10 л воды |
Стандарт требует использования тестовой жидкости, содержащей 0,1% флуоресцентного красителя, для проверки герметичности каждого соединения системы в ультрафиолетовом свете 385-400 нм. Испытание необходимо повторить пять раз, и на защитной одежде или перчатках оператора не должно появиться никаких флуоресцентных пятен.
Для моделирования трудноочищаемых препаратов используется вязкая испытательная жидкость (содержащая ксантановую камедь и метилцеллюлозу). После промывки необходимо соблюсти следующие требования:
В Приложении А подробно изложены требования к размерам интерфейса для горлышка контейнера диаметром 63 мм, включая:
Стандарт содержит две испытательные жидкости:
Производитель обязан предоставить руководство по эксплуатации, соответствующее стандарту ISO 3600, которое должно включать:
Настоящий стандарт был разработан Техническим комитетом ISO/TC 23/SC 6 в соответствии с принципами ВТО/ТБТ и направлен на снижение риска воздействия на оператора при транспортировке пестицидов. Его технические характеристики соответствуют серии методов испытаний дозирующих устройств ISO 21278, но с дополнительными требованиями к контролю остаточных концентраций для характеристик закрытых систем.

© 2025. Все права защищены.