ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017

Дата публикации

2020

Разместил

US-AAMI

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017

сфера применения

В этом документе изложены принципы планирования и проведения токсикокинетических исследований, касающихся медицинских изделий. В приложении А описаны соображения по включению токсикокинетических исследований в биологическую оценку медицинских изделий.

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 История

• 2020 ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 1997 ANSI/AAMI/ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.