Настоящий стандарт определяет тип конструкции и материалы, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки и инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению одноразовых трубок для аспирации абортов. Настоящий стандарт распространяется на одноразовую аспирационную трубку для аборта (далее именуемую аспирационной трубкой), которая подсоединяется к аспирационному устройству и используется для операций по аспирации при отрицательном давлении у беременных женщин на ранних сроках беременности.
YY/T 0979-2016 Ссылочный документ
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*, 2018-07-01 Обновление
GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 2829 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
GB/T 9969 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0979-2016 История
2016YY/T 0979-2016 Кюреты для внутриматочной аспирации одноразового использования.