YY/T 1414-2016 (Англоязычная версия) Электромагнитный клапан жидкостной линии для оборудования для гемодиализа

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к биологической оценке, механическим свойствам, электрическим свойствам, коррозионной стойкости и сроку службы электромагнитных клапанов, используемых в жидкостном контуре оборудования для гемодиализа. Настоящий стандарт распространяется на электромагнитные клапаны внутри оборудования для гемодиализа, корпус клапана которого находится в непосредственном контакте с диализатом или водой обратного осмоса (далее именуемые «электромагнитный клапан»). Он не распространяется на электромагнитные клапаны с отсутствием контакта между корпусом клапана и жидкость.

YY/T 1414-2016 Ссылочный документ

GB 4208 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)
GB 9706.2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
GB/T 13074-2009 Условия очищения крови
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление

2016 YY/T 1414-2016 Электромагнитный клапан жидкостной линии для оборудования для гемодиализа