Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, состав, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению детекторов для цифровой маммографии (далее - детекторы). Настоящий стандарт применим к детекторам, используемым в цифровом рентгеновском оборудовании молочной железы с функцией визуализации однократной экспозиции, включая, помимо прочего, детекторы из аморфного кремния, детекторы из аморфного селена, детекторы CCD, детекторы CMOS и т. д. Настоящий стандарт не распространяется на:
——детекторы для общей фотографии и дентальной фотографии;
——детекторы для компьютерной томографии;
——детекторы для динамической или томографической визуализации.
YY/T 1307-2016 Ссылочный документ
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-04-09 Обновление
GB/T 10149 Терминология и символ медицинского рентгеновского оборудования.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
YY/T 0291-2007 Экологические требования и методы испытаний медицинского рентгеновского оборудования
YY/T 0481-2004 Медицинское диагностическое рентгеновское оборудование. Радиационные условия для использования при определении характеристик.
YY/T 0590.2-2010 Медицинское электрооборудование. Характеристики цифровых рентгеновских аппаратов. Часть 1-2: Определение детекторной квантовой эффективности. Детекторы, используемые в маммографии
YY/T 1099-2007 Упаковка, транспортировка и хранение медицинского рентгеновского оборудования.
YY/T 1307-2016 История
2016YY/T 1307-2016 Медицинский цифровой детектор рентгеновских изображений, используемый в маммографии