EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы) - Стандарты и спецификации PDF

EN 45502-2-1:2004
Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)

Стандартный №
EN 45502-2-1:2004
Дата публикации
2004
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
Последняя версия
EN 45502-2-1:2004
заменять
EN 45502-2-1-2003

EN 45502-2-1:2004 Ссылочный документ

  • EN 28601:1992 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени (ISO 8601, 1-е издание 1988 г. и техническое исправление 1: 1991 г.)
  • EN 45502-1:1997 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования безопасности, маркировка и информация, предоставляемая производителем.
  • EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-2. Особые требования к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (с исправлением, апрель 2009 г.)*2008-03-01 Обновление
  • EN 60068-2-27:1993 Основные процедуры испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 2. Испытания. Испытания и рекомендации: шок.
  • EN 60068-2-47:1999 Экологические испытания. Часть 2-47. Методы испытаний. Монтаж компонентов @ оборудования и других изделий для испытаний на вибрацию @ удар и аналогичные динамические испытания
  • EN 60068-2-64:1994 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Fh: Вибрация, широкополосная случайная (цифровое управление) и рекомендации (IEC 68-2-64:1993 + исправление 1993 г.).
  • ISO 11318:1993 Сердечные дефибрилляторы; узел разъема для имплантируемых дефибрилляторов; требования к размерам и испытаниям
  • ISO 5841-3:1992 Кардиостимуляторы; часть 3: низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов

EN 45502-2-1:2004 История

  • 2004 EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
  • 2003 EN 45502-2-1:2003 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторам).



© 2023. Все права защищены.