DIN EN ISO 81060-2:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018 + Дополнение 1:2020); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
Настоящая часть ISO 81060 определяет требования и методы КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ МЕ ИЗДЕЛИЯ, используемого для прерывистой неинвазивной автоматической оценки артериального ДАВЛЕНИЯ с использованием МАНЖЕТЫ. Эта часть ISO 81060 применима ко всем ФИГМОМАНОМЕТАМ S.
DIN EN ISO 81060-2:2020 Ссылочный документ
DIN EN 60601-1-11:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях (IEC 6060).
DIN EN 60601-1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012); Немецкая версия EN 60601-1:2006 + Кор. :2010 + А1:2013
DIN EN 60601-2-34:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-34. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для инвазивного мониторинга артериального давления (IEC 60601-2-34:2011); Немецкая версия EN 60601-2-34:2014
DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
DIN EN ISO 81060-1:2012 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и методы испытаний для неавтоматических измерений (ISO 81060-1:2007); Немецкая версия EN ISO 81060-1:2012.
EN 1060-4:2004 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 4. Процедуры испытаний для определения общей точности системы автоматических неинвазивных сфигмоманометров.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
DIN EN ISO 81060-2:2020 История
2020DIN EN ISO 81060-2:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018 + Дополнение 1:2020); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
2014DIN EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования автоматизированного типа измерения (ISO 81060-2:2013); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2014
2004DIN EN 1060-4:2004 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 4. Процедуры испытаний для определения общей точности системы автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров; Немецкая версия EN 1060-4:2004.