Настоящий стандарт устанавливает тип конструкции, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению одноразовых ножниц для пуповины. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые ножницы для обрезки пуповины. Данное изделие применяется для пережатия и перерезания пуповины новорожденных при родах в акушерстве.
YY/T 1470-2016 Ссылочный документ
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 2829 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
GB/T 3280-2015 Холоднокатаные пластины, листы и полосы из нержавеющей стали
GB/T 4340.1-2009 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1: Метод испытания.
GB/T 9969 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
YY/T 0031-2008 Силиконовые трубки и эластомерные детали для инфузий и трансфузий.
YY/T 0149-2006 Медицинские инструменты из нержавеющей стали. Методы испытаний на коррозионную стойкость
YY/T 0171 Хирургические инструменты.Упаковка，Маркировка и инструкция