Настоящий стандарт определяет стандартные требования, методы испытаний, инструкции по использованию, знаки, этикетки, упаковку, транспортировку и хранение наборов для обнаружения гибридизации генов человека in situ. Настоящий стандарт распространяется на наборы для обнаружения гибридизации in situ для обнаружения амплификации, рекомбинации, делеции генов человека и т. д., обычно включая наборы для флуоресцентной гибридизации in situ и наборы для хромогенной гибридизации in situ. Настоящий стандарт не распространяется на: а) наборы для обнаружения гибридизации in situ для обнаружения генов, не относящихся к человеку (таких как вирусы, бактерии и т. д.); б) наборы для обнаружения гибридизации, используемые в сочетании с другими методами обнаружения (такими как ПЦР, проточная цитометрия). и т. д.).
YY/T 1459-2016 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1459-2016 История
2016YY/T 1459-2016 Набор для обнаружения гибридизации генов человека in situ