Настоящий стандарт устанавливает требования к измерителям пиковой скорости выдоха (ПЭФМ), которые предназначены для оценки функции легких у лиц со спонтанным дыханием. Настоящий стандарт применяется ко всем устройствам, используемым для измерения пиковой скорости выдоха у лиц со спонтанным дыханием, независимо от того, являются ли они частью устройства комплексной оценки функции легких или отдельного устройства.
YY/T 1438-2016 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 19974 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2018-05-14 Обновление
YY/T 0466.1-2009 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
YY/T 1438-2016 История
2016YY/T 1438-2016 Наркозно-дыхательное оборудование. Пикфлоуметры выдоха для оценки функции легких у спонтанно дышащих людей