DIN EN ISO 11990:2018 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости стержня эндотрахеальной трубки и трахеальных манжет (ISO 11990:2018); Немецкая версия EN ISO 11990:2018. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 11990:2018
Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости стержня эндотрахеальной трубки и трахеальных манжет (ISO 11990:2018); Немецкая версия EN ISO 11990:2018.

Стандартный №
DIN EN ISO 11990:2018
Дата публикации
2018
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 11990:2018-12
Последняя версия
DIN EN ISO 11990:2018-12
заменять
DIN EN ISO 11990:2017 DIN EN ISO 11990-1:2016 DIN EN ISO 11990-2:2016
сфера применения
В этом документе описан метод испытания стойкости к непрерывному (непрерывному) лазеру стержня эндотрахеальной трубки и областей манжеты, включая систему раздувания трахеальных трубок, предназначенную для противодействия возгоранию лазером. ПРИМЕЧАНИЕ 1. При интерпретации этих результатов внимание пользователя обращается на тот факт, что прямая применимость результатов этого метода испытаний к клинической ситуации полностью не установлена. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Внимание пользователей изделий, испытанных этим методом, обращается на тот факт, что лазер будет чувствителен к длине волны и будет испытываться на длине волны, для которой он предназначен для использования. При тестировании с использованием других длин волн четко укажите настройки мощности и способы доставки. ВНИМАНИЕ: Этот метод испытаний может включать опасные материалы, операции и оборудование. Этот документ содержит рекомендации по минимизации некоторых рисков, связанных с его использованием, но не претендует на устранение всех таких рисков. Пользователь настоящего документа несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

DIN EN ISO 11990:2018 Ссылочный документ

  • DIN EN 60601-2-22:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-22. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); Немецкая версия EN 60601-2-22:2013
  • DIN EN 60825-1:2015 Безопасность лазерной продукции. Часть 1. Классификация оборудования и требования (IEC 60825-1:2014); Немецкая версия EN 60825-1:2014
  • DIN EN ISO 11145:2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Словарь и символы (ISO 11145:2016); Немецкая версия EN ISO 11145:2016.
  • DIN EN ISO 11146-1:2005 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 1. Стигматические и простые астигматические лучи (ISO 11146-1:2005); Немецкая версия EN ISO 11146-1:2005.
  • DIN EN ISO 11810:2016 Лазеры и лазерное оборудование. Метод испытаний и классификация лазерной стойкости хирургических повязок и/или защитных чехлов для пациентов. Первичное воспламенение, проникновение, распространение пламени и вторичное воспламенение (ISO 11810:2015)
  • DIN EN ISO 14408:2016 Трубки трахеальные, предназначенные для лазерной хирургии. Требования к маркировке и сопроводительной информации (ISO 14408:2016); Немецкая версия EN ISO 14408:2016.
  • DIN EN ISO 5361:2017 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители (ISO 5361:2016); Немецкая версия EN ISO 5361:2016.
  • IEC 60601-2-22:2007  Медицинское электрооборудование. Часть 2-22. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования.
  • IEC 60825-1:2014 Безопасность лазерной продукции. Часть 1. Классификация оборудования и требования.
  • ISO 11145:2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Словарь и символы.
  • ISO 11146-1:2005 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 1. Стигматические и простые астигматические лучи.
  • ISO 11810:2015 Лазеры и лазерное оборудование. Метод испытаний и классификация лазерной стойкости хирургических повязок и/или защитных чехлов для пациентов. Первичное воспламенение, проникновение, распространение пламени и вторичное воспламенение
  • ISO 14408:2016 Трахеальные трубки, предназначенные для лазерной хирургии. Требования к маркировке и сопроводительной информации
  • ISO 5361:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
  • ISO/IEC GUIDE 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
  • ISO/TR 11991:1995  Руководство по обеспечению проходимости дыхательных путей во время лазерной хирургии верхних дыхательных путей

DIN EN ISO 11990:2018 История

  • 2018 DIN EN ISO 11990:2018-12 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости стержня эндотрахеальной трубки и трахеальных манжет (ISO 11990:2018); Немецкая версия EN ISO 11990:2018.
  • 2018 DIN EN ISO 11990:2018 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости стержня эндотрахеальной трубки и трахеальных манжет (ISO 11990:2018); Немецкая версия EN ISO 11990:2018.
  • 1970 DIN EN ISO 11990 E:2017-05
  • 0000 DIN EN ISO 11990:2017
  • 2016 DIN EN ISO 11990-2:2016 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости эндотрахеальных трубок. Часть 2. Манжеты трахеальных трубок (ISO 11990-2:2010); Немецкая версия EN ISO 11990-2:2014.
  • 2011 DIN EN ISO 11990-1:2011 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости эндотрахеальных трубок. Часть 1. Стержень трахеальной трубки (ISO 11990-1:2011); Немецкая версия EN ISO 11990-1:2011.
  • 2010 DIN EN ISO 11990-2:2010 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости эндотрахеальных трубок. Часть 2. Манжеты трахеальных трубок (ISO 11990-2:2010); Немецкая версия EN ISO 11990-2:2010.
  • 0000 DIN EN ISO 11990:2003



© 2023. Все права защищены.