ISO 20493:2018
Традиционная китайская медицина - инфракрасный инструмент, похожий на прижигание.
- Стандартный №
- ISO 20493:2018
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 20493:2018
- сфера применения
-
Стандартная структура и технологическое развитие
ISO 20493:2018, первый международный стандарт для приборов для инфракрасной моксатерапии, знаменует собой новый этап в стандартизации оборудования традиционной китайской медицины (ТКМ). Основанный на принципах традиционной моксатерапии, этот стандарт использует инфракрасный спектр 1–10 мкм, создаваемый при сжигании моксы, в качестве основного технического индикатора, обеспечивая точное моделирование благодаря современным электронным технологиям.
Анализ основных технических требований
Технические параметры Стандартные требования Методы испытаний Диапазон длин волн 1-10 мкм Измерение инфракрасным спектрометром Равномерность температуры ≤20% 9-точечный метод измерения температуры (рассчитывается по формуле 1) Время отклика ≤20 минут Кривая подъема температуры, зарегистрированная термопарой Электромагнитная совместимость IEC 60601-1-2 Испытание на устойчивость к излучению
Подробное объяснение основных методов испытаний
Пример испытания на неравномерность температуры
Данные испытаний для определенной модели инструмента для инфракрасной моксотерапии: Максимальная температура Tmax = 48 °C, Минимальная температура Tmin = 40 °C. Рассчитано по стандартной формуле: ξ = (48-40)/0,5*(48+40)×100% = 18,2%, что соответствует требованию ≤20%.
Рекомендации по внедрению
- Спектральная калибровка: Рекомендуется калибровать инфракрасный спектрометр с помощью источника излучения черного тела каждые 6 месяцев.
- Регулирование температуры: Для достижения точности регулирования ±1 °C используется алгоритм ПИД.
- Защита: Необходимо настроить двойное устройство защиты от перегрева (термостат + предохранитель).
Предпосылки разработки стандарта
Настоящий стандарт был разработан Техническим комитетом ISO/TC 249 по традиционной китайской медицине. Он ссылается на GB/T 7208 «Методы испытаний инфракрасных обогревателей» и JIS T 0601-2-203 «Требования безопасности для медицинского инфракрасного оборудования» и устанавливает первую количественную систему оценки для физиотерапевтического оборудования традиционной китайской медицины.
ISO 20493:2018 Ссылочный документ
- IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
- IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
- ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
- ISO 780:2015 Упаковка. Распределительная упаковка. Графические символы для обращения и хранения упаковок.
- ISO/IEC GUIDE 37:2012 Инструкция по применению продукции потребителями
ISO 20493:2018 История
- 2018 ISO 20493:2018 Традиционная китайская медицина - инфракрасный инструмент, похожий на прижигание.
