International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 16954:2015
сфера применения
Настоящий международный стандарт предоставляет методы типовых испытаний для оценки эффективности методов обработки, предназначенных для предотвращения или подавления образования биопленки или удаления биопленки, присутствующей в процедурных системах подачи воды стоматологической установки в лабораторных условиях. Настоящий международный стандарт не распространяется на устройства, предназначенные для подачи стерильной процедурной воды или стерильного раствора. Это также не относится к линиям, трубкам и шлангам, подающим сжатый воздух внутри стоматологической установки. Настоящий международный стандарт не устанавливает конкретных верхних пределов бактериального загрязнения и не описывает методы испытаний, которые будут использоваться в клинических ситуациях. Он также не устанавливает методы испытаний для оценки любых вредных побочных эффектов, потенциально вызванных методами лечения. Методы испытаний, предусмотренные настоящим международным стандартом, могут использоваться для испытаний другого стоматологического оборудования, подающего нестерильную воду в полость рта.
ISO 16954:2015 Ссылочный документ
ASTM E1427-00 Стандартное руководство по выбору методов испытаний для определения эффективности противомикробных агентов и других химических веществ для предотвращения, инактивации и удаления биопленки*, 2023-11-01 Обновление
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.