BS EN ISO 23640:2015
Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- Стандартный №
- BS EN ISO 23640:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN ISO 23640:2015
- заменять
- BS EN ISO 23640:2013
BS EN ISO 23640:2015 Ссылочный документ
- 98/79/EC Директива Европейского парламента и Совета о медицинских устройствах для диагностики in vitro
- CLSI EP25-A
- EN 13640 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
- ISO 18113-1:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования.
BS EN ISO 23640:2015 История
- 2015 BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- 2013 BS EN ISO 23640:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- 2012 BS EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- 2002 BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
